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2019-04-29 23:52:25

爱康国宾“滴血验癌”产品全线下架

见习记者 崔笑天 华夏时报(chinatimes.net.cn)记者陈岩鹏 北京报道

4月22日,《华夏时报》记者查询爱康国宾官网发现,其与液体活检有关的两款产品均显示“已下架”。这两款产品曾在三天前,被《华夏时报》发布的《“滴血验癌”真相调查,普世华康核心技术被指不成熟》一文“点名”,指出产品的检测服务提供方普世华康江苏医疗技术有限公司(下称“普世华康”)技术不成熟、检测结果不准确,产品存在虚假宣传可能。

针对爱康国宾液体活检相关产品下架一事,记者致电爱康国宾总部电话,希望其进行说明,电话无人接听。记者咨询产品客服后得到回复“这个产品不卖了”,记者进一步询问原因,客服表示“刚刚接到的通知”,目前相关产品全部下架,想要做癌症筛查只能去做传统的核磁检测。

技术未获业界认可

此前的报道显示,爱康国宾与普世华康合作了两款液体活检产品:定价5800的肺癌专项超早期筛查与定价19800的肺癌、肝癌、胰腺癌、胃癌等18个高发癌种超早期筛查。产品宣传中称“实现癌症的早筛早诊,为进一步治愈提供可能。”消费者在线下体检中心抽取5ml全血后,可于10个工作日内拿到检测报告。

产品介绍页上写到,爱康独家引入的液体活检项目是经中国医师协会推荐的癌症筛查技术,检出率尤其是早期检出率远高于现有的临床检测手段。采用的preMed灵敏度高达80.5%,特异性高达94.7%,灵敏度及特异性远优于现有筛查手段,极大提高癌症早期的检出率,为癌症的治愈提供可能。

对此,一位深耕肿瘤早筛多年的业内人士提出质疑:就目前公开可见的文章来看,针对超早期癌症患者,覆盖18种肿瘤的检测技术,国内并未有灵敏度高达80.5%,特异性高达94.7%这么好的数据出现。同时在国内,绝大部分基因检测公司的肿瘤早筛产品都处于研发阶段,落地仍需要时间,也没有看到行业头部公司推出多癌种早筛的产品,只有少数单癌种早筛如肠癌的粪便检测获得了辅助诊断的批文。

普世华康的preMed技术,主要是通过检测血液中的循环肿瘤DNA(ctDNA)这种肿瘤标志物的含量进行诊断,实现肿瘤早筛。该技术目前仍存有三个难点:一是血液中ctDNA的检出难。肿瘤早期时ctDNA在血液中的丰度低于万分之一,中晚期的时候才能在血液中达到千分之五以上的水平。如此之低的含量,加上血液中正常细胞的DNA信息的干扰、肿瘤类型的不同、基因测序本身精确度的不足,都使检测面临重重挑战。

二是确立ctDNA与肿瘤之间的关系难。检测出的ctDNA是否真的是肿瘤?属于哪种肿瘤?进行这些分析都需要建立大量的样本库,收集健康人群及不同分期、不同类别癌症患者的基础数据,找到导致癌症发生的驱动基因与强致病基因。

三是实现ctDNA从检测到器官的溯源难。由于肿瘤早筛的超前性,患者将无法依赖任何传统手段来进行进一步的检查与分析,液体活检能否判定出ctDNA来自哪个器官,后续如何精准预防与干预,都是技术需要突破的重点。

2018年,美国临床肿瘤学会(ASCO)和美国病理医师学会(CAP)组织专家委员会发表联合意见称,ctDNA检测对早期肿瘤筛查的临床有效性证据相当有限,没有任何证据表明ctDNA检测对病人预后和花费有改善。

爱康国宾该产品已推出近两年

据普世华康母公司为真集团发表的《为真集团普世华康&爱康国宾 携手助力“无癌中国”》一文中显示,爱康自2017年7月起,开始在全国各门店提供普世华康的液体活检服务,包括中国人群高发的18种肿瘤超早期筛查,针对肺癌的专项超早期筛查等。截至目前,该产品已上市近两年。

文章中称:“爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚先生表示:爱康和为真的合作伙伴关系是建立在双方深度了解、信任及认同的基础上。液体活检已成为癌症早期筛查的重要手段,爱康认可为真在该领域获得的成果,并对为真的未来充满信心。”

爱康集团是否真正了解普世华康持有的技术,并对此进行了严格的调查,令人怀疑。同时,对于爱康集团推出的其他由第三方机构提供的医疗服务产品的质量是否过关,还需要进一步验证。

据了解,定位于中高端体检市场的爱康国宾在2017年推出“有人‘管’的体检”这一理念,根据消费者体检异常数据,提供针对性的深度筛查项目,其中包括不同价格与服务的癌症筛查、专家会诊以及保险服务,价格最高可接近六万元。当出现癌症漏检情况时,将由保险公司对消费者进行理赔。如果消费者体检后确认患癌,爱康将免费提供全国三甲医院副主任及以上专家二次诊断及诊疗评估服务。

来源:幸运快三官方网站

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